实验室采购不溶性微粒分析仪怎么配？优云谱YP-64S按检测需求选配置

注射液、无菌粉、输液器具、药包材以及部分特殊溶液，在质量检测过程中都涉及不溶性微粒含量及粒径分析。对于实验室而言，选择不溶性微粒分析仪，除了看粒径范围和计数准确度，还需要结合样品类型、进样方式、材料兼容性以及数据管理功能进行判断。

YP-64S面向不溶性微粒检测设计，可用于多种药品、器具及相关样品的微粒含量与大小分析，并配置了针对不同检测对象的专用测试程序。

一台设备能检测哪些样品？

根据产品资料，YP-64S可用于注射液、无菌粉、输液器具、药包材、麻醉器具等样品的不溶性微粒检测。

针对不同检测对象，仪器设置了相应测试程序。例如，大输液可以进行药典标准测试，并可任意设定测试次数；小容量注射液则配置专用测试程序，可按照小针剂规格进样，并在检测完成后自动转换成容器微粒的大小及数量。

此外，设备还可用于：

麻醉包微粒含量检测、精密过滤器滤除率检测、GB8368-2005及GB8368-2018微粒污染检测。

因此，实际选型时，首先要确认设备是否覆盖实验室日常样品类型。

为什么特殊溶液要重点看进样系统？

不同样品的物理性质不同，对进样系统的要求也不一样。

YP-64S采用进口高压注射泵取样系统，进样体积可以根据测试样品设定，进样精度较高，并可满足高粘度检品检测要求。

进样狭缝及管路采用进口316L和进口PTFE材料，可以直接检测有机溶剂、油基质等特殊溶液。

仪器还支持根据进样量需求更换不同的高压进样系统，注射器规格可选择10mL或25mL。

对于样品类型复杂的实验室，进样系统的适应能力是采购时值得重点关注的一项。

粒径检测能力怎么看？

YP-64S采用64通道设置，可自定义几千种粒径，粒径精度达到0.1μm。

检测范围为1~500μm，产品资料注明需要分段传感器。

计数范围为0~9999999粒，进样体积范围为0.2~1000mL，进样体积精度＜±0.5%。

如果实验室需要覆盖不同粒径区间，除了查看最大检测范围，也应关注通道数量、粒径设置能力和进样体积范围。

有色样品、无色样品都能检测吗？

光学系统也是微粒分析仪的核心配置。

YP-64S采用高性能进口激光光源及补偿电路，可用于各种无色、有色样品的测试，同时对无电解质检品可直接检测。

产品资料给出的通道分辨率为**>95%**，计数准确度为规定值±5%以内，相对标准偏差RSD＜1.5%（标准粒子≥1000粒/mL）。

这些指标可以作为评价设备检测性能时的重要参考。

搅拌方式为什么也需要关注？

对于容器中的微粒检测，样品均匀性会影响检测过程。

YP-64S配置螺旋浆式玻璃搅拌器，搅拌速度0~2000转/分钟可调，可以根据需求掌握搅拌速度。

产品资料指出，该设计用于保证微粒在容器中的均匀性，从而提高数据准确性。

因此，在进行设备选型时，除了看激光检测部分，样品搅拌结构同样值得关注。

数据处理不是“测完就结束"

对于实验室检测设备来说，结果保存、检索和操作记录同样重要。

YP-64S支持数据自动处理，可以采用多种打印模式，并具备数据自动传输计算机功能，可接入实验室操作平台进行管理，同时配置专用数据分析软件，用于数据保存和统计。

设备支持四级权限管理，最多可管理1000名操作人员，并具备数据检索功能，可以随时调取历史数据及操作行为。

此外，产品资料还明确提到带有审计追踪功能，包含软件及电脑，并可提供3Q认证及文件。

对于需要关注实验数据完整性和操作追溯的实验室，这些配置属于采购时不可忽略的内容。

为什么说它不只是传统的微粒计数设备？

从整体配置来看，YP-64S除了完成微粒检测，还针对药品、器具及特殊溶液提供了不同检测程序与进样方式。

设备支持全通道测试，产品资料指出其优于药典对仪器校验的要求；同时支持计算机控制、数据自动处理、历史数据检索以及审计追踪。

因此，如果实验室采购时重点关注的是检测、数据处理和实验室管理的一体化，那么可以进一步了解这类智能微粒检测仪的完整配置，而不只是比较单一的粒径范围。

从参数看YP-64S的核心配置

不同采购需求，可以重点看哪些配置？

如果主要检测注射液、无菌粉和输液器具，可以重点确认专用测试程序及药典相关检测配置。

如果实验中经常遇到高粘度、有机溶剂或油基质样品，应重点关注高压注射泵，以及316L和PTFE进样材料。

如果重点是不同粒径范围的微粒分析，可以关注64通道、1~500μm检测范围及0.1μm粒径精度。

如果实验室更加重视数据管理和操作追溯，则可以重点了解四级权限、1000名操作人员管理、历史数据检索以及审计追踪等功能。

换句话说，不溶性微粒分析仪的选型不能只看“能测多少微米"，还需要结合实际样品、进样条件和实验室管理要求。

标准与应用要求

产品资料明确指出，YP-64S可满足**2020版《中国药典》**相关不溶性微粒检测需求，并可用于输液器具、麻醉器具、药包材以及精密过滤器滤除率等相关检测。

其中，小容量注射液专用测试程序可根据小针剂规格进行进样，并在测试完成后自动转换为容器微粒大小及数量，产品资料注明符合《中国药典》及国际通用要求。

优云谱相关企业资质

在企业资质方面，优云谱相关企业已取得高新技术企业证书（编号GR202537003143），同时拥有企业信用等级证书（编号：HYJC-202303690XW01）、企业资信等级证书（编号：HYJC-202303690XW02）以及重服务守信用单位（编号：HYJC-202303690XW06）。

此外，企业具备辐射安全许可证（编码：鲁环辐证[G0381]），并取得环境管理体系认证证书（注册号：78326E00155R101）、质量管理体系认证证书（注册号：78326Q00330R101）和职业健康安全管理体系认证证书（编号：78326S00142R101）。

总结

选择不溶性微粒分析仪时，可以从三个层面判断：第一是样品能不能测，第二是进样和粒径检测能力是否匹配，第三是数据管理是否满足实验室实际需求。

YP-64S采用进口激光光源、高压注射泵取样系统和64通道检测结构，覆盖1~500μm粒径范围，支持0.2~1000mL进样，并可检测高粘度样品、有机溶剂和油基质等特殊溶液。

同时，设备针对大输液、小针剂、药包材、麻醉器具及过滤器等设置相应检测功能，并结合自动数据处理、权限管理、历史数据检索和审计追踪，形成从样品检测到数据管理的一体化配置。